Cladribine dans les formes actives de SEP RR : inclusions en cours étude "MAGNIFY"

Il s'agit d'une étude de phase IV en ouvert chez des patients présentant une SEP RR active.

Tous les patients bénéfient du traitement par Cladribine.

L'objectif est d'évaluer par le suivi clinique et IRM le délai d'action du traitement.

Durée de l'étude : 2 ans

Suivi IRM rapproché (10 IRM en 24 mois).

Critères d'inclusions :

  • âge > 18 ans
  • SEP active définie par :

une poussée dans les douze mois et au moins 1 T1 Gd ou au moins 9 lésions T2 sous traitement de fond de première ligne

      ou  deux poussées dans les douze mois avec ou sans traitement de fond

  • Score EDSS ≤5.0
  • pas de corticoïdes à forte dose dans les 12 semaines

Critères de non inclusions :

  • Exposition antérieure au fingolimod, natalizumab, alemtuzumab, mitoxantrone, et ocrelizumab
  • lymphocytes ne se situant pas dans les limites normales
  • sérologie VHC, VHB, VIH positive
  • antécédents de tuberculose (TB), présence de tuberculose active ou tuberculose latente
  • sujets immunodéprimés
  • malignité active ou antécédents de malignité
  • sujets présentant des problèmes héréditaires d'intolérance au fructose
  • vaccin vivant dans les 6 semaines précédant l'administration
  • hypersensibilité ou contre indication au gadolinium [IRC sévère (DFG <30 mL / min / 1,73 m2)]

 


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