Notre organisation

La recherche clinique

La participation à un protocole de recherche clinique vous sera peut-être proposé durant votre consultation ou séjour en centre expert. Mais à quoi cela correspond-t-il ?

La recherche clinique comprend l'ensemble des recherches effectuées chez les personnes atteintes d’une maladie et permettant d’améliorer la connaissance et la prise en charge de cette maladie.

Elle ne peut être menée qu'après autorisation d’un comité de protection des personnes participant à la recherche biomédicale.

Elle comprend plusieurs types d’études :

• Elle comprend  d’abord des études observationnelles au cours desquelles la prise en charge de la maladie est celle habituellement dispensée en fonction de l’état des connaissances. On peut ainsi vous proposer de participer à :     
  • des études de cohortes qui correspondent à l’observation de grande population de personnes atteintes de la maladie et prise en charge de manière classique en ville et/ou à l’hôpital selon l’état des connaissances et les recommandations contemporaines.
  • des études visant à comparer des stratégies de soins existantes afin de les optimiser ou de les harmoniser. Cette recherche est appelée recherche clinique institutionnelle. A de rares exceptions, le patient est toujours amené à prendre une molécule active ou à poursuivre son traitement habituel.
• La recherche clinique comprend aussi les essais thérapeutiques qui évaluent de nouveaux médicaments en vue de l’obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) qui leur permettra d’être disponibles en pharmacie et d’obtenir un remboursement de la sécurité sociale. Cette recherche clinique est aussi appelée recherche clinique industrielle. En fonction du protocole, le patient peut être amené à prendre la molécule évaluée ou une molécule active de référence ou un placebo.
• Enfin, la recherche clinique comprend également la recherche scientifique en collaboration avec des unités de recherche scientifique dont l'objectif est d'identifier les mécanismes de la maladie à partir de prélèvements biologiques (sanguin, urinaires, liquide cérébro-spinal …) ou d’examens paracliniques (imageries, electrophysiologie, …) chez des volontaires.

La finalité de la recherche clinique est toujours l’amélioration de la santé et de la qualité de vie des personnes atteintes. La participation des patients est toujours libre et volontaire après une information précise et compréhensible.

Le centre expert a plusieurs rôles dans la recherche clinique :

• Il donne son avis sur la pertinence et la faisabilité des projets en collaboration avec les services de recherche et les centres d‘investigation clinique.
• Il facilite le recrutement des patients pour participer à la recherche clinique en le proposant lors de consultations de recours et en diffusant l’existence des études auprès des neurologues de la région.
• Il informe les volontaires et recueille leur consentement à l’inclusion dans l’étude et tout au long de l’étude en fonction des nouveaux résultats.

• Il assure le suivi médical et l’évaluation neurologique des patients participants aux études.

Notre organisation

Tous les protocoles proposés dans le centre expert ont fait l’objet d’une discussion collégiale entre le Pr Pelletier et les membres de son équipe. Le centre expert ne participe qu’aux projets pour lesquels il a été convaincu de la pertinence et pour lesquels l’équipe pense apporter un bénéfice pour les patients.

Pour chaque étude, les inclusions ne sont possibles que pendant une période donnée et selon des critères d’inclusion stricts (âge, durée de la maladie, antécédents …..).

Les protocoles de recherche en cours d’inclusion sont communiqués aux neurologues de la région PACA lors des réunions de concertations et sont disponibles sur le site.

La participation à une étude est toujours précédée d’une consultation avec un neurologue du CRCSEP pour informer la personne volontaire et vérifier si les critères d’inclusion sont réunis.

Les assistant(e)s de recherche clinique jouent ensuite un rôle central en organisant les différents rendez-vous avec les médecins et pour les différents examens.

L’équipe de recherche clinique

Les assistantes de recherche clinique : Mme MP Ranjeva et Mme ME Fontaine

Les infirmières de recherche clinique : infirmières du centre d‘investigation clinique (CIC  Pr BLIN)

Les neurologues de CRCSEP Marseille Pr Pelletier

Le centre d’imagerie CEMEREM (Centre d'Exploration Métabolique par Résonance Magnétique) Pr Guye et Pr Ranjeva

La Direction de la Recherche Clinique et Innovation de l’établissement AP-HM